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您現(xiàn)在的位置：首頁(yè) > 新聞中心 > 行業(yè)新聞政府政策監(jiān)管趨嚴(yán) 國(guó)內(nèi)兒童藥市場(chǎng)亟待“激活”
嘉興華源醫(yī)藥網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2012-06-25 23:45:52 閱讀 1853 次
生意社6月25日訊
在我國(guó)，專門為兒童研發(fā)、生產(chǎn)的藥品不多。如何在強(qiáng)化兒童用藥安全的同時(shí)激活兒童藥市場(chǎng)，促進(jìn)兒童藥物研發(fā)、生產(chǎn)不斷創(chuàng)新、快速發(fā)展，從而保障我國(guó)兒童用藥的權(quán)利，或許是未來(lái)醫(yī)藥監(jiān)管工作和政策制訂需要關(guān)注的焦點(diǎn)。
兒童藥稀缺
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在近日召開的“兒童用藥安全座談會(huì)”上公布的一組數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的只有60幾種，尚不足2%。品種少、規(guī)格少、劑型少、難以滿足臨床需要，已成為兒童用藥市場(chǎng)難以回避的問(wèn)題。
“這還只是籠統(tǒng)的兒童藥概念，實(shí)際上，兒童在成長(zhǎng)的不同階段差別巨大。比如，日前國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)含“鹽酸金剛烷胺”的非處方藥的說(shuō)明書進(jìn)行了修訂，規(guī)定"新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品"。那么，新生兒和1歲以下嬰兒該用那種感冒藥呢？恐怕絕大多數(shù)藥店都買不到專門針對(duì)新生兒和1歲以下嬰兒的藥品�！币晃粯I(yè)內(nèi)專家說(shuō)。
“通過(guò)這個(gè)例子，我只是想說(shuō)明，兒童藥在市場(chǎng)上本已是稀罕物，而那些針對(duì)不同年齡階段兒童的更加有針對(duì)性的專用藥就更加少見(jiàn)�！彼f(shuō)。那么，市場(chǎng)上實(shí)際銷售的藥品中，兒童用藥的占比情況又是怎樣的呢？我們不妨到零售終端看個(gè)究竟。
在海王星辰的網(wǎng)上藥店健康藥房網(wǎng)上搜索兒童用藥類別，共搜到182個(gè)相關(guān)結(jié)果。但仔細(xì)觀察會(huì)發(fā)現(xiàn)，其中專門針對(duì)兒童的兒科用藥幾乎難以超過(guò)一半。其中列出的很多藥品都是同時(shí)適用于成人和兒童，如某品牌“桂林西瓜霜”，其說(shuō)明書上僅是注明了“兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用”；又如某品牌的蜜煉川貝枇杷膏，說(shuō)明書中只是在用法用量中提到“小兒減半”，并強(qiáng)調(diào)“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”。
劑型單一品種失衡
其實(shí)，除了絕對(duì)數(shù)量較少以外，與成人藥品相比，兒童藥的劑型也存在單一的問(wèn)題，很多產(chǎn)品往往缺少糖漿、顆粒劑等適合兒童口味，方便兒童服用的劑型。另外，目前兒童藥發(fā)展不平衡，品種多集中于治療感冒、助消化、消炎等類產(chǎn)品，而這一點(diǎn)在藥店貨架上體現(xiàn)得尤為明顯。
一位兒科醫(yī)生表示，如果沒(méi)有細(xì)菌感染，其實(shí)普通兒童感冒只需3至7天就可以自愈，藥物無(wú)非是緩解鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏、發(fā)熱等癥狀，而針對(duì)兒童感冒最主要的還是進(jìn)行并發(fā)癥的預(yù)防，防止因感冒引發(fā)心肌炎、肺炎等。
相對(duì)感冒而言，恰恰是糖尿病、高血壓、抑郁癥等較嚴(yán)重的疾病在兒童身上發(fā)病率日趨走高卻最缺乏專門的兒童藥品。
據(jù)了解，兒童和成年人對(duì)相同藥物可能有著完全不同的反應(yīng)，甚至不同年齡、體重的兒童對(duì)同一種藥品的反應(yīng)也會(huì)差別巨大。換句話說(shuō)，用成人藥代替兒童藥缺少足夠的臨床證據(jù)支持，因此導(dǎo)致對(duì)成年人有效的某種藥品不一定對(duì)兒童也有效，甚至還可能造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
市場(chǎng)空白激發(fā)企業(yè)熱情
兒童藥生產(chǎn)遇冷很大程度上是源于投入與收獲的“不協(xié)調(diào)”。
對(duì)此，業(yè)內(nèi)專家表示，一方面兒童藥開發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、評(píng)價(jià)難、受試者缺乏，例如，兒童藥的研發(fā)成功率就遠(yuǎn)低于成人藥品；但另一方面，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)兒童藥的利潤(rùn)卻并不高。
以現(xiàn)行的藥品定價(jià)制為例，目前藥物有效成分含量是制定藥品價(jià)格的主要參考標(biāo)準(zhǔn)。而照此標(biāo)準(zhǔn)，有效成分含量遠(yuǎn)低于成人藥品的兒童藥，其售價(jià)自然也要低于成人藥品，但事實(shí)卻恰恰相反，兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)成本往往較成人藥品高，這就形成了一個(gè)“悖論”投入高反而收益少。
“改變這一現(xiàn)狀，需要政策制定部門營(yíng)造良好的政策環(huán)境，更需要發(fā)改委、財(cái)政部、人社部、藥監(jiān)部門等諸多部門通力合作。如增加兒童藥科研經(jīng)費(fèi)的投入，幫助企業(yè)解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的難題，在審評(píng)審批等方面給予支持，以及在定價(jià)機(jī)制、招標(biāo)采購(gòu)、稅收制度、審評(píng)審批、醫(yī)保制度等方面給予優(yōu)惠政策等等�！鄙鲜鰧＜艺f(shuō)。（據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）
一語(yǔ)中的
政策有待發(fā)力
國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃中已經(jīng)明確提出，鼓勵(lì)罕見(jiàn)病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)，加強(qiáng)受試者保護(hù)，提高藥物臨床試驗(yàn)的社會(huì)參與度和風(fēng)險(xiǎn)管理水平。
而為保證兒童用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局也正在進(jìn)一步嚴(yán)格兒童藥物的審評(píng)審批，積極開展兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并啟動(dòng)針對(duì)藥品說(shuō)明書兒童用藥信息的修改。
